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BICAR® Pharma EXC 0/13

BICAR® Pharma EXCIPIENT 0/13 (Hersteller Fa. Solvay Bicar®pharma | Solvay

BICAR® Pharma EXC 0/13 ist ein hochwertiges, farb- und geruchloses Natriumbicarbonat (NaHCO₃) in Pharma- Qualität mit extrem hoher Reinheit. Es wird als pharmazeutischer Hilfsstoff (Excipient) in Arzneimittel- und Medizinproduktionen eingesetzt, um z. B. pH-Werte zu puffern oder als Bestandteil von Efferveszenz- Tabletten zu dienen. Es unterstützt die Prozessstabilität und entspricht strengen regulatorischen Vorgaben. 

  • Reinheit: NaHCO₃ > 99 %
  • Chemische Formel: NaHCO₃
  • CAS-Nummer: 144-55-8
  • Synonyme: Natriumbicarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Bicar Pharma

Was ist BICAR® Pharma EXC 0/13?

BICAR® Pharma EXC 0/13 ist ein sehr feines, kristallines Pulver aus Natriumhydrogencarbonat, das unter strengen pharmazeutischen Produktionsstandards (GMP) hergestellt wird. Es entspricht der Europäischen Arzneibuch-Qualität und wird typischerweise als pharmazeutischer Hilfsstoff (Excipient) genutzt. 

Wofür wird BICAR® Pharma EXC 0/13 verwendet?

Das Produkt wird vor allem in der Pharma- und Medizinindustrie eingesetzt, etwa als Puffermittel in Tabletten- und Kapselrohstoffen, als Säureregulator in flüssigen Zubereitungen und in Efferveszenz- Formulierungen. Zusätzlich kann es zur pH-Stabilisierung und als Hilfsstoff in bestimmten kosmetischen oder medizinischen Anwendungen dienen. 

Anwendungsbereiche

  • Privathaushalte: Nicht üblich – für pharmazeutische Produktion vorgesehen.
  • Unternehmen: Pharma- und Medizinproduktehersteller, Tablettenproduktion, Efferveszenz- Formulierungen, Kosmetik- und Healthcare-Produktionen.

Welche Vorteile bietet BICAR® Pharma EXC 0/13?

  • Sehr hohe Reinheit und pharmazeutische Qualität.
  • GMP-konforme Herstellung mit nachvollziehbarer Chargendokumentation.
  • Vielseitig als Puffermittel oder Hilfsstoff einsetzbar.
  • Unterstützt stabile Prozesse in pharmazeutischen und medizinischen Produktionen.

Wie wird BICAR® Pharma EXC 0/13 angewendet?

BICAR® Pharma EXC 0/13 wird je nach Formulierung als Bestandteil trockener oder flüssiger Zubereitungen beigegeben, um pH-Werte zu puffern oder technische Eigenschaften zu verbessern. Die genaue Dosierung und Anwendung erfolgt nach den jeweiligen Herstell- und Rezepturanforderungen der pharmazeutischen Produkte.

Warum ist Natriumbicarbonat wichtig?

Natriumbicarbonat ist eines der vielseitigsten chemischen Puffermittel und Säureregulatoren: Es stabilisiert pH-Werte, neutralisiert überschüssige Säure und wird in Arzneimitteln, Nahrungsergänzungen sowie in vielen technischen Prozessen genutzt. In der Pharmazie ist die Einhaltung hoher Qualitätsstandards entscheidend für sichere, reproduzierbare Produkte.

Technische Daten

Parameter
Wert
Reinheit
≥ 99 % NaHCO₃
Form
Kristallines Pulver
CAS-Nummer
144-55-8
Dichte
~2,2 g/cm³ (fest)
Farbe
Weiss, farblos


Sicherheit & Qualität

Bitte beachte die GHS-Kennzeichnung und das Sicherheitsdatenblatt (SDB). Obwohl Natriumbicarbonat in vielen Anwendungen als unkritisch gilt, sollten bei der Verarbeitung hohe Reinheits- und Produktionsstandards eingehalten werden. Bei pharmazeutischen Anwendungen gelten zusätzliche regulatorische Vorgaben.

  • GHS: Nicht klassifiziert als gefährlich im üblichen Sinne.
  • Lagerung: Trocken, kühl, verschlossen – vor Verunreinigungen geschützt lagern.
  • Regulatorik: GMP-Produkt mit CEP-Dokumentation verfügbar.

FAQ – Häufige Fragen zu BICAR® Pharma EXC 0/13

1. Wofür wird BICAR® Pharma EXC 0/13 verwendet?

Es dient als Puffermittel oder Hilfsstoff in pharmazeutischen Formulierungen und Prozessrezepturen. 

2. Woraus besteht BICAR® Pharma EXC 0/13?

Aus Natriumbicarbonat (NaHCO₃) in sehr hoher pharmazeutischer Qualität. 

3. Wie häufig muss BICAR® Pharma EXC 0/13 nachgefüllt werden?

In pharmazeutischen Prozessen erfolgt die Dosierung projekt- oder produktabhängig – eine periodische Nachfüllung ist nicht relevant wie bei Wasser- oder Regelmedien. Die Verwendung richtet sich nach Rezepturanforderungen.

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Produktgruppe: P10040230
Materialnummer: 1004023041017-1
CAS-Nummer: 144-55-8

Eigenschaften
Gehalt an
Material
Einheit
Typische Werte
Spezifikation
Referenz
Gesamtalkalität NaHCO3 % 100,2 99,0 – 100,5 2
Hydrogencarbonat NaHCO3 % 99,6 ≤ 99
3
Identifizierung A, B, C  - konformpositiv1
Aussehen der Lösung  -konformklar, farblos1, 2
Carbonat CO3 8,0 8,61
Carbonat normal
Cl ppmkonformschwach rosa2
Chlorid SO4 ppm
15 ≤ 150
1, 2
Schwefelverbindungen SO4 ppm
<  10 ≤ 150
2
Sulfat NH4 ppm
< 10 ≤ 150
1
Ammonium As ppm
3 ≤ 20
1, 2
Arsen Ca ppm
< 0,1 ≤ 2
1, 2
CalciumCa ppm
80 ≤ 100
1
EisenFe
ppm
0,3 ≤ 5
3
SchwermetallePb
ppm
< 5 ≤ 5
2
TrocknungsverlustH2O%< 0,1 ≤ 0,25
2

Bemerkung: Test auf Restlösemittel nach USP ist nicht anwendbar; es wird kein organisches Lösungsmittel im Herstellungsprozess verwendet
1 Gemäss aktueller Ausgabe des europäischem Arzneibuch 
2 Gemäss aktueller Ausgabe des USP 
3 Spezifikation SOLVAY

  • Es wird als Hilfsstoff in pharmazeutischen Produkten verwendet
  • Es ist nicht als Wirkstoff (API) zugelassen
  • Lebensmittelindustrie
  • Backtriebmittel
  • Getränkeindustrie (Freisetzung von Kohlensäure)
  • Reinigungsmittel
  • chemische Industrie
  • Biogasanlagen

Allgemeine Hinweise

Die in der Produktinformation und im Sicherheitsdatenblatt enthaltenen anwendungstechnischen Hinweise beruhen auf unseren technischen Erfahrungen. Die Angaben stellen keine verbindlichen Zusagen bestimmter Eigenschaften dar. Eine Eignung des Produkts zu einem konkreten Einsatzzweck bedarf der vorherigen Prüfung.

Diese Produktinformation entbindet den Kunden nicht von der Verpflichtung zur Wareneingangskontrolle gemäss HGB §§ 377 f.

Alle Produkte werden nach Kundenwunsch hergestellt, abgefüllt und konfektioniert.

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