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BICAR® Pharma EXC 27/50

BICAR® Pharma EXCIPIENT 27/50 (Hersteller Fa. Solvay Bicar®pharma | Solvay 

Was ist BICAR® Pharma EXC 27/50?

BICAR® Pharma EXC 27/50 ist ein kristallines Pulver aus Natriumhydrogencarbonat, das nach hohen pharmazeutischen Standards hergestellt wird. Das Produkt wird in der pharmazeutischen Industrie als Excipient genutzt und erfüllt die Anforderungen pharmazeutischer Qualitätsspezifikationen, wodurch es zuverlässig in komplexen Formulierungen eingesetzt werden kann. 

Wofür wird BICAR® Pharma EXC 27/50 verwendet?

Dieses Produkt wird in der pharmazeutischen Industrie zur pH-Stabilisierung, als Puffermittel oder als Bestandteil in Brause- und Efferveszenzformulierungen verwendet. Darüber hinaus findet es Einsatz in verschiedenen pharmazeutischen Prozessen und Anwendungen, bei denen ein hochwertiges Natriumbicarbonat erforderlich ist.

Anwendungsbereiche

  • Privathaushalte: Nicht für den privaten Gebrauch bestimmt.
  • Unternehmen: Pharma- und Medizinproduktehersteller, Tabletten- und Brausemittelproduktion, chemische und kosmetische Herstellung mit pharmazeutischen Anforderungen.

Welche Vorteile bietet BICAR® Pharma EXC 27/50?

  • Sehr hohe und reproduzierbare Reinheit für pharmazeutische Anwendungen.
  • Geeignet als Puffermittel und Hilfsstoff in pharmazeutischen Formulierungen.
  • Herstellung nach pharmazeutischen Qualitätsstandards.
  • Vielseitig einsetzbar in der Forschung und Produktion.

Wie wird BICAR® Pharma EXC 27/50 angewendet?

Die genaue Anwendung und Dosierung erfolgt entsprechend den pharmazeutischen Rezepturen und Herstellungsprozessen. Es wird in der Regel als Hilfsstoff in festen oder flüssigen pharmazeutischen Zubereitungen eingesetzt, um pH-Werte zu puffern oder spezifische Produkteeigenschaften zu unterstützen. 

Warum ist Natriumbicarbonat wichtig?

Natriumbicarbonat ist ein bewährter chemischer Puffersubstanz und Säureregulator, der in vielen pharmazeutischen und technischen Anwendungen genutzt wird, um stabile pH-Werte zu gewährleisten. Eine hohe Produktqualität und Reinheit sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Endprodukte sicherzustellen. 

Technische Daten

Parameter
Wert
Reinheit
Hohe pharmazeutische Qualität
Form
Kristallines Pulver
CAS-Nummer
144-55-8
Dichte
Ca. 2,2 g/cm³ (fest)
Farbeweiss, farblos

Sicherheit & Qualität

Bitte beachte die GHS-Kennzeichnung und das Sicherheitsdatenblatt (SDB). Obwohl Natriumbicarbonat in vielen Anwendungen als unkritisch gilt, müssen bei pharmazeutischen Prozessen die entsprechenden regulatorischen Vorschriften und GMP-Anforderungen beachtet werden.

  • GHS: Nicht als gefährlich klassifiziert.
  • Lagerung: Trocken, kühl und verschlossen lagern, vor Verunreinigungen und Feuchtigkeit schützen.
  • Regulatorik: Pharmazeutische Produktion nach GMP-Standards erforderlich.

FAQ – Häufige Fragen zu BICAR® Pharma EXC 27/50

1. Wofür wird BICAR® Pharma EXC 27/50 verwendet?

Es wird als Puffermittel oder pharmazeutischer Hilfsstoff in pharmazeutischen Formulierungen und Prozessen eingesetzt, z. B. in Brausemittel- oder Tablettenproduktionen. 

2. Woraus besteht BICAR® Pharma EXC 27/50?

Es besteht aus Natriumhydrogencarbonat (NaHCO₃) in pharmazeutischer Qualität. 

3. Ist BICAR® Pharma EXC 27/50 als Wirkstoff (API) zugelassen?

BICAR® Pharma EXC 27/50 ist primär als pharmazeutischer Hilfsstoff (Excipient) zugelassen und wird im Allgemeinen nicht als API genutzt. 

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Produktgruppe: P10040696
Materialnummer: 1004069641002
CAS-Nummer: 144-55-8

Eigenschaften
Gehalt an
Material
Einheit
Typische Werte
Spezifikation
Referenz
Gesamtalkalität NaHCO3 % 100,2 99,0 – 100,5 2
Hydrogencarbonat NaHCO3 % 99,6 ≤ 99
3
Identifizierung A, B, C  - konformpositiv1
Aussehen der Lösung  -konformklar, farblos1, 2
Carbonat CO3 8,0 8,61
Carbonat normal
Cl ppmkonformschwach rosa2
Chlorid SO4 ppm
15 ≤ 150
1, 2
Schwefelverbindungen SO4 ppm
<  10 ≤ 150
2
Sulfat NH4 ppm
< 10 ≤ 150
1
Ammonium As ppm
3 ≤ 20
1, 2
Arsen Ca ppm
< 0,1 ≤ 2
1, 2
CalciumCa ppm
80 ≤ 100
1
EisenFe
ppm
0,3 ≤ 5
3
SchwermetallePb
ppm
< 5 ≤ 5
2
TrocknungsverlustH2O%< 0,1 ≤ 0,25
2

Bemerkung: Test auf Restlösemittel nach USP ist nicht anwendbar; es wird kein organisches Lösungsmittel im Herstellungsprozess verwendet
1 Gemäss aktueller Ausgabe des europäischem Arzneibuch
2 Gemäss aktueller Ausgabe des USP
3 Spezifikation SOLVAY

  • Es wird als Hilfsstoff in pharmazeutischen Produkten verwendet
  • Es ist nicht als Wirkstoff (API) zugelassen
  • Lebensmittelindustrie
  • Backtriebmittel
  • Getränkeindustrie (Freisetzung von Kohlensäure)
  • Reinigungsmittel
  • chemische Industrie
  • Biogasanlagen

Allgemeine Hinweise

Die in der Produktinformation und im Sicherheitsdatenblatt enthaltenen anwendungstechnischen Hinweise beruhen auf unseren technischen Erfahrungen. Die Angaben stellen keine verbindlichen Zusagen bestimmter Eigenschaften dar. Eine Eignung des Produkts zu einem konkreten Einsatzzweck bedarf der vorherigen Prüfung.

Diese Produktinformation entbindet den Kunden nicht von der Verpflichtung zur Wareneingangskontrolle gemäss HGB §§ 377 f.

Alle Produkte werden nach Kundenwunsch hergestellt, abgefüllt und konfektioniert.

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